Jump to content
Sign in to follow this  
joker@forum

A-Viral - Meget spennende i tiden fram mot sommeren

Recommended Posts

A-Viral har penger fram til sommeren. Selskapets hovedfokus er å fullføre kliniske studier/forsøk, disse forsøk er ferdige i god tid før sommeren. Hvis/når selskapet får ”proof of concept” så gjelder følgende:

When we have proof of concept, we expect to negotiate with pharmaceutical companies about the road ahead. The strategy will depend largely on the results from our research. Evident options are:

• A sell-out of the entire company.

• To sell the licence

• To sell the licence, and in addition have a running licence fee (royalty).

• Keep the licence, and make royalty agreements with a pharmaceutical company.

• Keep the licence, control the production, and make distribution agreements with a pharmaceutical company.

Jeg har lenge ment at Bjørn Ivar og Jørgen(selskapets 2 største aksjonærer)ønsker å skape verdier for så å selge hele selskapet, jeg prøver derfor å ”lese” deres bevegelser. Hvis selskapet viser lovende testresultater så blir jeg sittende, har lenge ment at de største aksjonærene vil selge hele selskapet, og jeg tror prisen kan bli meget hyggelig. Det som er positivt med A-Viral er at veldig mye kommer til å skje innen sommeren, og det blir ikke noen ny emisjon for å fullføre ”proof of concept” . Hvis de ikke får proof of concept så tror jeg de største aksjonærene sier stopp., hvis de får proof of concept så tror jeg på en lykkelig framtid for AVIR aksjonærene. Grunnen til at jeg hausser litt er ikke fordi jeg skal selge mine aksjer til deg, men jeg vil gjerne tipse om potensialet. Mine aksjer er for salg til de som eventuelt kjøper/byr på hele selskapet. Det er vanskelig å bli positivt engasjert av slike innlegg på forum, man tar det meste for haussing til egen fordel. Det beste rådet til de som vurderer å kjøpe er å studere hjemmesiden omhyggelig, for selv å vurdere potensialet. Jeg har studert/fulgt med i 2-3 år, og har det siste halvåret blitt overbevist nok til at jeg har satset noen kroner. Jeg tipser mine beste venner om å ta en titt på dette. Men understreker at alle selv må ta ansvaret, og ikke minst skjønne at det er stor risiko ved å investere i selskaper i utviklings fasen(høy burn rate og lav cash flow) Stor oppside, nedsiden er at alle pengene kan gå tapt.

Share this post


Link to post
Share on other sites

For mer informasjon, sjekk selskapets web sider .

 

De har investors relation sider, men mangler tallmateriale der. Er selskapets årsrapport eller Q'er noe sted å finne?

 

Basis regnskapsdata er jo tilgjengelig fra Brønnøysund, men det koster kling... Noe data er tilgjengelig for hvermannsen, av det ser jeg selskapets bransje er bedriftsrådgivning, litt merkelig kanskje. Her er tallene fra brønnøysund.

 

Disse tallene er kanskje ikke relevante lenger: "In 2002 A-Viral ASA (85%) and CLB Sanquin (15%) entered into a joint venture company, A-Viral BV Nl, which shall focus on applying AV 1101 against auto-immune and inflammatory diseases, but also develop and test new drugs. So far the company has not been active."

 

Selskapets seriøsitet blir ihvertfall styrket når man ser på aksjonærutskriften:

Bjørn Ivar Danielsen 33,44%

J. Karlsen Invest AS 18,34%

Lars Laier Henriksen 3,87%

Swedbank Clients Account 3,35%

Knut Johansson 3,25%

Geir Øie 2,25%

WIN 2000 AS 1,71%

Nordea Bank Denmark AS 1,52%

Eivind Urbye 1,30%

CBK Invest AS 1,29%

Index Invest AS 1,20%

 

Syns jeg leste noe om brøderene Spetalen i forbindelse med A-Viral for en stund siden, stemmer det Joker?

 

Pirelli

Share this post


Link to post
Share on other sites

Brødrene Spetalen er ikke i A-Viral, de er i Cortendo. Når det gjelder A-Viral`s finansielle situasjon så har de penger fram til sommeren. Det som er viktig å merke seg er at selskapet for tiden har ett testprogram for å få "proof of concept"/klinisk dokumentasjon på AV1101 virkemekanismer. Denne testfasen er ferdig i god tid før pengene tar slutt. Hvis "proof of concept" blir suksess så ser jeg på min investering som meget spennende. Det blir kun behov for ny emisjon hvis selsket velger å satse på egen lansering etter en eventuell "proof of concept". Etter hva jeg oppfatter er det meget stor/størst sannsynlighet for at hele selskapet vil bli solgt for en meget hyggelig pris. Jeg tror dette vil bli en suksess, dette begrunnes med at CLB Sanguin i Amsterdam allerede har utført omfattende lab. forsøk med AV1101, og det var disse funnene som dannet fundamentet for at det ble valgt å utføre denne kliniske dokumentasjonen for å legge frem en dokumentasjon som er nødvendig for å få en verdsettelse av medisin og utført forskning ved ett eventuelt salg. A-Viral NL er viktig med tanke på at CLB Sanguin har egne interesser i forskningen som blir utført, det var de som ønsket å danne dette samarbeids selskapet etter spennende funn i 2001. De vil få visse rettigheter til videreutvikling/funn av AV1101. :wink:

Share this post


Link to post
Share on other sites

Dette er spennende, døråpneren for A-Viral`s medisin.

 

A-Viral's drug approved for a study on 30 RA-patients in Amsterdam.

A-Virals study on RA is approved by the Ethics Committee at Jan van Breemen's Intitute (JBI) in Amsterdam. JBI is the Dutch national centre for rheumatoid diseases. The study will be carried out by MD Gert-Jan Wolbink under the supervision of Professor MD Ben Dijkmans

 

"A-Viral has reached its most important milestone," says Jorgen Karlsen, director R&D at A-Viral. "It is a very important study, and we are pleased that it will be carried out in a clinic specialized in RA, and that the team performing the study keeps to the highest standards in this field. With the study's double blind design, the results will be as close to reality as a 30 patient study can be."

 

We expect the first RA-patients to be enrolled this week, and the whole study shall consist of 30 patients, all with a moderately active disease. This is a phase 2, double blind study, meaning that 15 patients will receive the active drug, while 15 patients will receive placebo daily for 12 weeks, and there will be an extra control at 16 weeks.

 

The first results will come 4 months after the last patient is enrolled, because the code will not be broken during the study. Therefore we will get our first report in September if enrolment goes quickly.

 

The following persons are in charge of the study:

Gert-Jan Wolbink, MD (study leader)

Ben Dijkmans, MD, Professor, (principal investigator)

 

"My expectations are high," Karlsen says, "our drug seems very potent, and our hopes are that AV 1101 alone or in combination with existing drugs shall provide a cure for RA. But it has taken some time to get started, because you must substantiate that your drug can have a positive effect to be allowed to do a study on patients. First the Scientific Board of Amsterdam's experts on autoimmune diseases had our drug up for discussion. Then it was at the Ethics Committee for formal review of the protocol, and after some amendments we got the approval, and the study is now running."

 

For more information: www.a-viral.com

 

 

Lysaker March 8th 2004

Jørgen Karlsen

Director R & D

A-Viral ASA

Tel. +47 6754 0040,

Cell. +47 9510 1570

Share this post


Link to post
Share on other sites

A-Viral ble presantert ifm BioCapital Europe 2004 tirsdag den 6 April.

 

BioCapital Europe 2004 will be held on 6 April 2004 at the Barbizon Palace Hotel, Amsterdam , and will again be organised by Fortis Bank and Life Sciences Partners.

 

 

BioCapital Europe is a one-day conference offering a unique opportunity to view the pick of Benelux-based Biotechnology companies complemented with leading Life Sciences firms from Germany , France and the UK . Attendees - by personal invitation only – will include venture capitalists and biotech/pharmaceutical executives, all looking to find the best investment opportunities within the biotechnology market. Registration costs €995 per delegate and can be done online at: www.biocapitaleurope.com

 

 

Litt ekstra snadder for de som lurer på om A-Viral har noe produkt av potensiale ;-)

 

in cooperation with A-viral Norway it was found that a compound developed by this company, is a very potent inhibitor of cytokine production.

 

Klikke deg inn på denne linken, http://www.sanquin.nl/ skriv deretter A-Viral norway i søkefeltet. Da kommer du inn i ett kapittel som heter IP-research line auto-immune diseases, klikk deretter på denne linken. I teksten finner man det jeg har klippet inn, helt klart at det er noe spennende ved A-Viral`s medisin. ;-)

Share this post


Link to post
Share on other sites

A-Viral's RA-study has good progress, Management talks with major Pharmaceuticals and Biotech Investors.

A-Viral's phase 2 study on RA is progressing well, and has attracted attention from several of the world's major pharmaceutical companies, who has asked for meetings to evaluate our technology. Also biotech investors ask for presentations.

 

The study on Rheumatoid Arthritis at Jan van Breemen's Intitute (JBI) in Amsterdam is a double blind study with 30 patients who will receive either AV 1101 or placebo daily for 12 weeks, with a last medical check after 16 weeks. The main success criterion is lowering of the Disease Activity Score. By mid June one fourth of the patients were enrolled. Due to scientific requirements, no data will be available before the study is ended, thus the first results from the study will appear in the first part of 2005.

 

The study has attracted attention from several of the world's major pharmaceutical companies, who has asked for meetings to evaluate our technology. So far one of the top 10 companies is reviewing A-Viral's research under a Confidentiality Agreement after a meeting mid June. A-Viral's management will also present the company to investors specialized in biotech. No further press release will be issued until we have an agreement on cooperation either with a pharmaceutical company or a biotech investor.

 

For the time being there are few smaller companies that have reached phase 2 with a drug for autoimmune diseases. This places A-Viral in a favourable position, because larger pharmaceutical companies are facing a revenue problem since their patents on existing drugs expire faster than they can replace them with new drugs from their own pipeline of potential drugs. Hence they are interested in making licensing agreements for successful drugs from smaller companies. Buy-out is another strategy some pharmaceutical companies use for meeting this demand.

Share this post


Link to post
Share on other sites

Har laget en oversikt for A-Viral`s ”bevegelser” de siste årene, klippet litt fra hjemmeside, nyheter og andre artikler. Tilført noen kommentarer innimellom, kanskje en liten veileder for de som skulle velge å investere i litt risiko med høyt potensiale på relativt kort sikt. Kan tilføre at selskapet ikke skal ha noen emisjon, de trenger litt penger i September som Danielsen og Karlsen skal låne selskapet(ca. 850 000) i påvente av skattefunn utbetaling på 1,6mill senere i år. Men selskapet er i samtaler med store biotec selskaper og investorer, noe kan skje i nær framtid. Ett av de største pharmasøytiske selskapene i verden følger A-Viral`s RA tester med avtale om konfidensialitet. Hvis du er nysgjerrig, ta deg tid til å skumme igjennom alt. (Se forøvrig www.a-viral.com)

 

The company was formally registered in 1986, but there were little activity until 1997. Then the company acquired its first patent application. The company had its first major public offering in the fall of 1998, at the same time when Einar Stokke became CEO. Since then more than 7 million Euros has been used for research, by far the major part of it on AV 1101.

 

Numerous laboratory tests took place at the National Institute of Public Health in Oslo from 1998.

 

Endelig, i 2001 blir det litt mer ordnete forhold, dvs ledende forskere innenfor auto immune lidelser etc. griper tak i A-Viral`s medisin for å finne ut mer om egenskapene. Hvor egener medisinen seg best?

 

In 2001 A-Viral started to have its lab research done at CLB – Sanquin. A research group under professor Lucien Aarden (specialist in cellular immunology) started the work to find the basic functions of AV 1101. They perform a lot of testing with AV 1101, and measures how various blood cells react to AV 1101 under different conditions, measuring cell activation, proliferation and cytokine production. In the beginning they also tested on how HIV would propagate in the presence of AV 1101. They have also checked out metabolites of and conjugates from AV 1101, and tested which are still active. Assays for measuring AV 1101 in blood have been developed. New related substances are synthesized and tested, etc. This research is the basis for our understanding of AV 1101, and it is the platform on which we build our clinical research. And our team at CLB does additional analysis with blood samples from our clinical studies, retrieving important information about the function of AV 1101.

 

I 2001/2002 finner forskerne i Amsterdam spennende egenskaper ved A-Viral`s AV1101.

In vitro AV 1101 is a very potent inhibitor of cytokine production. Our main hypothesis is that the level of AV 1101 in the body will be sufficient to suppress a number of cytokines such as TNF. In this way AV 1101 will decrease the activity of several autoimmune diseases like Rheumatoid Arthritis.

For å finne ut litt mer om dette har jeg utført litt research på nettet, fant følgende avhandling som støtter A-Viral`s forskningsteam`s påstander om at en meget potent cytokine hemmende medisin kan løse RA gåten..

Based on new knowledge on the importance of IL-1 and TNF-a in inflammation and tissue destruction in many human diseases, new therapeutic approaches have been developed to block the production or effects of these cytokines (9). Existing therapeutic agents such as corticosteroids, gold injections, and methotrexate may all work at least in part by blocking the production of IL-1 and TNF-a. However, the recent development of more potent anti-cytokine biologic agents has lead to dramatic clinical responses, particularly in RA.

http://www.arthritis-symptom.com/Rheumatoi...s/Cytokines.htm

 

In 2002 A-Viral ASA (85%) and CLB Sanquin (15%) entered into a joint venture company, A-Viral BV Nl, which shall focus on applying AV 1101 against auto-immune and inflammatory diseases, but also develop and test new drugs. So far the company has not been active.

 

Nå begynner det å bli spennende, en av de få som legger merke til selskapets nye funn ifm testene ved lab i Amsterdam er Danielsen.

 

(Oslo den 21. juni 2002) A-VIRAL har gjort en rettet emisjon på 5 mill. mot Bjørn Ivar Danielsen. Danielsen tar sikte på å arbeide tett med A-Viral ledelsen, og vil blant annet bli foreslått som ny styreformann i A-Viral Nederland.

Danielsen har hatt en dialog med A-Viral over lengre tid. Danielsen er mest kjent som daglig leder i Accenture hvor han hær vært med på å bygge opp virksomheten til Norges ledende. Danielsens satsing på A-VIRAL er et ledd i hans planer om å engasjere seg aktivt i teknologiselskaper med langsiktig potensial. Administrerende direktør Einar Stokke uttaler: "Vi er svært fornøyde med at en kapasitet som Danielsen fatter så stor interesse for selskapet. At han nå signaliserer at han vil bidra aktivt i den videre byggingen av selskapet er en tillitserklæring til det vi driver med og tilfører samtidig selskapet en ny dimensjon. Danielsen er mest kjent for sin evne til å gjennomføre store og komplekse prosjektoppgaver, og vi ser frem til å trekke på hans kompetanse i vårt arbeid med å ferdigstille vår første medisin, AV-1101. Vi gleder oss til å kunne dra nytte av hans ressurser og nettverk"

 

At the beginning of 2003, A-Viral was at a crossroad. Our drug seemed to have certain positive effects on HIV/AIDS patients, but laboratory tests showed much better hope for a cure against autoimmune and inflammatory diseases. Therefore the course was changed, and this leads up to today's status on research

 

6 November 2003 Patent approval in USA

A-Viral's patent for AV 1101 is approved by the United States Patent and Trademark Office. The patent covers the use of AV 1101 to combat inflammatory diseases, autoimmune diseases or tissue rejection. The Notice of Allowance says: "the application identified above has been examined and is allowed for issuance as a patent.

 

8 March 2004

A-Virals study on RA is approved by the Ethics Committee at Jan van Breemen's Intitute (JBI) in Amsterdam. JBI is the Dutch national centre for rheumatoid diseases. The study will be carried out by MD Gert-Jan Wolbink under the supervision of Professor MD Ben Dijkmans

"A-Viral has reached its most important milestone," says Jorgen Karlsen, director R&D at A-Viral. "It is a very important study, and we are pleased that it will be carried out in a clinic specialized in RA, and that the team performing the study keeps to the highest standards in this field. With the study's double blind design, the results will be as close to reality as a 30 patient study can be."

 

I April ble A-Viral plukket ut til å delta på Biocapital europe. Dette var sannsynligvis en medvirkende faktor til nyheten vi fikk høre den 28 Juni, ”store gutter ser på A-Viral”

 

http://www.biocapitaleurope.com/presenting.php

The 2nd BioCapital Europe 2004 was held on 6th April 2004 in Amsterdam and was organised by Fortis Bank and Life Sciences Partners.

The invite only conference is open to delegates that are pharmaceutical industrialists, life sciences entrepreneurs, or investment professionals, such as venture capitalists, asset managers, and research analysts, to ensure that all interactions at the meeting are productive.

 

28 June 2004

A-Viral's phase 2 study on RA is progressing well, and has attracted attention from several of the world's major pharmaceutical companies, who has asked for meetings to evaluate our technology. Also biotech investors ask for presentations.

The study on Rheumatoid Arthritis at Jan van Breemen's Intitute (JBI) in Amsterdam is a double blind study with 30 patients who will receive either AV 1101 or placebo daily for 12 weeks, with a last medical check after 16 weeks. The main success criterion is lowering of the Disease Activity Score. By mid June one fourth of the patients were enrolled. Due to scientific requirements, no data will be available before the study is ended, thus the first results from the study will appear in the first part of 2005.

 

The study has attracted attention from several of the world's major pharmaceutical companies, who has asked for meetings to evaluate our technology. So far one of the top 10 companies is reviewing A-Viral's research under a Confidentiality Agreement after a meeting mid June. A-Viral's management will also present the company to investors specialized in biotech. No further press release will be issued until we have an agreement on cooperation either with a pharmaceutical company or a biotech investor.

 

For the time being there are few smaller companies that have reached phase 2 with a drug for autoimmune diseases. This places A-Viral in a favourable position, because larger pharmaceutical companies are facing a revenue problem since their patents on existing drugs expire faster than they can replace them with new drugs from their own pipeline of potential drugs. Hence they are interested in making licensing agreements for successful drugs from smaller companies. Buy-out is another strategy some pharmaceutical companies use for meeting this demand.

Share this post


Link to post
Share on other sites

Astrazeneca bruker mer enn 14 millioner dollar hver dag på R&D, og de er ikke alene om å satse store beløp på produkt utvikling. På flere av selskapenes hjemmesider finner man at de søker kontakt eller tips om potensielle produkter. Om Amgen kan man lese dette i vedlagte link:

 

Prospects for Amgen's portfolio remain strong, but continued success depends on the impact of patent expiry. Biogeneric erosion of Enbrel, the first biologic DMARD to go off patent in the US, in 2009, would force Amgen to push new candidates

 

I denne bransjen er det mye penger i omløp, og hvis A-Viral nå kan komme med en lovende RA medisin så er det enorme summer man kan snakke om. Dagens prising av A-Viral er latterlig lav hvis de skulle lykkes, og det tror jeg faktisk de gjør.

 

http://www.datamonitor.com/~4ab66337c91c4a...991&type=Report

 

 

http://www.amgentrials.com/patients/arthri...d_arthritis.htm

 

About Rheumatoid Arthritis (RA)

In RA, the inflamed joint lining may invade and damage bone and cartilage, while components of inflammatory proteins stimulate the release of enzymes that actually digest bone and cartilage. This results in loss of shape and alignment of the joint, pain, and reduced mobility. X-rays of patients with rheumatoid arthritis show that the most rapid deterioration of joint function often occurs within the first few years of the disease, leaving a small window of opportunity for intervention before irreversible damage may occur.

 

While there is no cure for this disease, doctors traditionally have used drugs originally developed for use in other therapeutic areas —such as cancer treatment and organ transplantation— to reduce swelling, alleviate pain and stiffness, and preserve joint function for patients with RA. Still, it remains a clear unmet medical need. Many doctors say that now is a promising time to be treating patients with RA given the potential of new biological therapies. Nonetheless, fewer than 10 percent of patients with RA receive these newer drugs, and many may suffer the progression of RA.

 

 

http://www.astrazeneca.com/article/10846.aspx

 

Our products are all the result of successful science - which is why we continue to make significant investment and have over 11,500 people dedicated to maintaining a flow of new medicines that make a difference.

We spend over $14 million each working day on R&D at sites in seven countries: the UK, the US, Sweden, France, Canada, India and Japan. We have a range of exciting prospects in our pipeline, many of which are significant innovations.

One of our key priorities is continuous improvement in our overall productivity and efficiency to enable us to meet our target of delivering new, medically important and commercially successful medicines to market every year.

We also look at all the ways our existing products can be used or improved and to strengthen our in-house capabilities, we continue to set up partnerships with leading academic centres and biotechnology companies.

We are committed not only to delivering top quality science but also to high ethical standards in doing so. Our Bioethics Policy reflects this commitment and it is widely communicated within the company to ensure that we continue to live up to the standards set out within it.

Our investment in R&D is an important contribution to the combined commitment of the pharmaceutical industry, which is the source of the vast majority of medical innovation. Over 90% of new medicines are researched and developed by the pharmaceutical industry.

Share this post


Link to post
Share on other sites

A-Viral har uttalt at de får 1,6mill i skattefunn senere dette året, disse pengene kommer godt med.

 

http://www.budstikka.no/redaksjonelt/nyhet...rticleID=152429

 

Innovasjon Norge og Norges forskningsråd etterlyser flere søknader fra næringslivet til skattefradragsordningen SkatteFUNN.

 

Morten Gisle Johnsen

Bare en liten prosent av bedriftene i Akershus benytter seg av SkatteFUNN-ordningen, som er en finansieringsordning for utviklingsarbeid og forskning i norske foretak. SkatteFUNN er åpen for alle virksomheter som vil skape verdier av nye ideer. Det gis opp til 20 prosent skattefradrag for kostnader til godkjente forsknings- og utviklingsprosjekter (FoU).

- Akershus har for tiden 450 godkjente FoU-prosjekter med en verdi på nærmere 850 millioner kroner. Det kunne vært mange flere, sier avdelingssjef Ragnhild Rønneberg i Norges forskningsråd, som forvalter ordningen i samarbeid med Innovasjon Norge.

Ni eksempler

Ni bedrifter fra Asker og Bærum fremheves som gode eksempler på bruk av SkatteFUNN:

* Norconsult AS i Sandvika med FoU-prosjektet "Metodeutvikling - dynamisk broanalyse for fagverksbroer".

* Idex AS på Fornebu med "Kostnadseffektiv teknologi for fingeravtrykkleser".

* A-Viral ASA på Lysaker med "Utvikling av medisiner til bruk mot betennelser, autoimmune sykdommer og HIV/AIDS".

* Thrane & Thrane Teknikk AS på Hvalstad med "Miljøforbedring innen betongindustrien".

* Read AS på Nesbru med "Seismikk under boring".

* Caretaker AS på Lysaker med "Nødlys for fluktvei og evakuering".

* Nobel Catering Østerås AS med "Selskapsmat til alle".

* Hultin Elektronikk AS i Sandvika med "Trådløs temperaturovervåkning av barn".

* Telenor Communications II AS på Fornebu med "Den mobile student - Sikkerhet".

Publisert: 06.07.2004 10:47

Share this post


Link to post
Share on other sites

Det overrasker meg hvor lite norsk media plukker opp vedr. A-Viral, og at ikke DN, Finansavisen etc. klarer å plukke signalene overrasker meg enda mer.

 

Tillatelsen til å starte RA-studien betyr et enormt steg

framover for A-Viral fordi det betyr at AV 1101 har blitt vurdert av Nederlands

fremste ekspertise på Reumatisme / immunologi som så lovende at man får

tillatelse til å rekruttere 30 frivillige leddgiktpasienter til en lengre

studie.

For å bli med på studien skal disse pasienten ifølge protokollen ha forverring i

sin sykdom. Normalt skal de da øyeblikkelig settes på ny medisin. I stedet vil

30 frivillige pasienter få utsatt ny medisinering med 16 uker. Fordi studien er

dobbel blind, vil halvparten av pasientene, de som ikke får AV 1101, garantert

få en ulempe ved dette. Den andre halvparten vil få en prøvemedisin - AV 1101 -

med de fordeler og ulemper det måtte ha. Man utsetter ikke pasienter for slike

belastninger med mindre fagfolkene vurderer at AV 1101 er meget lovende.

 

Da A-Viral i mars slapp pressemeldingen om sitt gjennombrudd, altså at man fikk

tillatelse til et relativt omfattende fase 2 studie i Nederland forventet

ledelsen en positiv reaksjon i markedet. Den uteble. Men andre har forstått at

godkjennelsen av et slikt RA fase2-studie er et adelsmerke. A-Viral ble invitert

med på BioCapitalEurope i Amsterdam. Flere av verdens ledende farmasiselskaper

har tatt kontakt, en av dem inviterte A-Viral til et langt møte med

toppledelsen(Global director) for innlisensiering av nye produkter. A-Viral

teamet har også møtt en Londonbasert investorgruppe som er i tenkeboksen, og

teamet skal møte flere internasjonale biotech-investorer. Alle ser først og

fremst på en ting; A-Viral er i fase 2 dobbelt blindt med 30 pasienter i

Nederland. For

utenforstående er det vanskelig å vurdere et selskaps forskningsresultater, men

de vet at professorene i Amsterdam aldri ville bifallt denne studien hvis det

ikke var rimelig håp om at det dreide seg om en medisin som kan bli til stor

hjelp for menneskeheten. Kun da er det etisk forsvarlig å utsette syke mennesker

for et slikt studieopplegg som det RA fase 2 studiet i Amsterdam innebærer. Det

bør også nevnes at RA-studien har en lav kostnad, fordi den gjøres til kostpris

i en behandlingsinstitusjon. At institusjonen (JBI) gjennomfører studien på

non-profit basis styrker troverdigheten i det som gjøres.

 

Den første pasienten startet i slutten av mars, er ferdig med pillene, og får

16-ukers kontrollen sin i disse dager. 7 pasienter hadde startet opp før

sommerferien, men en del flere står klare til å begynne rett etter sommerferien.

Innrulleringen ser ut til å gå raskere nå, men det tar kanskje resten av året å

få alle i gang.

Share this post


Link to post
Share on other sites

Fant ett bra innlegg på hegnar, så bra at jeg tillater meg å kopiere dette inn på denne linken. Det kom som svar på hvor langt fram man må se før A-Viral kan ha noe å selge.

 

 

Hvis det hadde vært snakk om at A-Viral skulle vandre hele veien fram til produksjon og salg av AV-1101, så ville tidshorisonten vært en helt annen enn hva joker antyder. Da ville det være tale om iallfall to,tre år. Det innebærer gjennomføring av fase 3, deretter eventuelt søknad til de nasjonale godkjenningsmyndigheter om å få selge, og vi vet at slike godkjenninger tar lang tid, deretter markedsføring og salg, deretter eventuell bruk og hva slags resulateter som da viser seg. Men A-Viral har hele tiden sagt at de tar sikte på å gjennomføre fase 2 og så håpe på lisenssalg.

 

Hvis A-Viral skulle vandre hele veien fram som nevnt ovenfor, vil det bli nødvendig med en større investor. Større biotechinvestorer har nå begynt å vise interesse for A-Viral. En mulighet vil da være en rettet emisjon mot en slik investor. Hva prisen vil bli da, har ikke jeg kompetanse til å vurdere, men 50-60 har blitt nevnt. Hvordan man har kommet fram til dette tallet vet ikke jeg.

En annen mulighet er lisensiering, at et av de store farmasøytiske selskaper før eller etter fase 2 er gjennomført bestemmer seg for at AV-1101 er såvidt lovende at de velger å satse på det og dermed kjøper lisensen for deretter å gjennomføre fase 3 og resten selv. A-Viral har allerede vært i samtaler med med en større aktør innenfor farmasøytisk industri. Om disse samtalene er fullført eller ikke vet ikke jeg. Dermed vet jeg selvsagt heller ikke noe om hva eventuelle fullførte samtaler har resultert i.

Det kan jo komme meldinger om det ganske snart hvis samtalene er sluttført, eller ennå ikke fullførte samtaler avsluttes om kort tid. Det er jo mulig at andre av de store aktørene også vil be om samtaler og presentasjon av teknologien som det jo er tale om. Hvis teknologien og stoffet blir vurdert som svært lovende foreligger jo selvsagt muligheten for at et selskap prøver å sikre seg lisensen før de andre. At det fremdeles er mye usikkert, er ganske sikkert.

De beløpene det snakkes om hvis det skulle komme til et lisenssalg før eller etter gjennomføringen av fase to varierer fra 700 mill. til et par milliarder. Med andre ord opp til noe over kr. 10 pr. aksje. Disse tallene kommer man fram til ved å sammenlikne med lisenssalg av andre legemidler og vel, regner jeg med, å ta hensyn til markedspotensialet. Det omsettes for ca. 50 milliarder hvert år i legemidler for reumatisme, og såvidt jeg har forstått, er det generell enighet om at de foreliggende ikke er gode nok. Det finnes dermed i markedet et stort behov for noe nytt.

 

Om AV-1101 er dette nye er selvsagt ennå usikkert, men det har jo vist seg å være så lovende at biotechinvestorer og flere av de store farmasiselskapene i verden har bedt om samtaler. Det er vel sannsynlig at oppslaget i wallstreetreporter kom i forbindelse med de samtalene Danielsen hadde med det store selskapet som det har vært annonsert at de skulle inn i samtaler med. De aktører som det her er tale om, ville selvsagt ikke bedt om samtaler og vist interesse for teknologien hvis de mente den ikke er løfterik og interessant. Det er også helt klart at det vitenskapelige miljøet ved universitetessykehuset der nede i Amsterdam er av samme oppfatning.

 

Rett innsikt eller sann kunnskap, eller hva man nå velger å kalle det, bedrer sannsynligheten for at man gjør rette handlinger. De gjelder også for de som investerer sine penger i aksjer. Det gjelder å vite mest mulig.

 

En tredje mulighet er at det kommer et bud på hele A-Viral og at selskaper dermed ender med å bli kjøpt opp av en stor aktør i dette markedet.

 

Håper dette har avklart noe for den som spurte.

Share this post


Link to post
Share on other sites

A-Viral sikrer driften fremover.

Ledelsen har brukt fullmakten fra OGF og sikret driften av A-Viral, og de økte dermed sitt eierskap i selskapet.

 

 

På styremøte 28/6 vedtok styret en rettet emisjon mot selskapets to største aksjonærer på samme betingelser som ved tidligere emisjoner. Dermed har styret brukt deler av fullmakten fra Generalforsamlingen samme dag til å sikre driften frem til refusjonen fra skattefunn kommer senere på høsten. Som følge av vedtaket ble 1 million kr. overført selskapet i begynnelsen av uke 29.

 

Det er styrets målsetting å få til en betydelig ekstern finansiering på en vesentlig høyere kurs i løpet av høsten. Hvis dette ikke lykkes, akter styret å drifte selskapet så rimelig som mulig frem til resultatene fra RA fase 2 - studien foreligger. Da vil resultatene fra studien bestemme selskapets verdi.

 

 

Bjørn Ivar Danielsen

CEO

A-Viral ASA

Strandv. 50B, 1366 Lysaker

Mobil 91629087

bjorn.ivar.danielsen@accenture.com

www.a-viral.com

Share this post


Link to post
Share on other sites

Ikke uten grunn at det satses på RA, dette virker lovende. Endelig vet jeg litt om hva de har funnet i AV1101. Legger ved link for konferansen som var i oktober 2002, på den tiden hvor de skiftet fokus fra Hiv til RA.

 

http://www.aegeanconferences.org/LymphSign...anthi-final.pdf

 

AV-1101, A NOVEL DRUG, INHIBITS CYTOKINE PRODUCTION IN

MONONUCLEAR CELLS

A ten Brinke, ER de Groot, S de Lathouder, DW Dekkers, SM Notten, LA

Aarden

Sanquin Research at CLB, Amsterdam, the Netherlands

Immunosuppressive and anti-inflammatory drugs are widely used to treat a

variety of human diseases. In every situation where over-stimulation of cells of

the immune system causes disease, such as in transplantation rejection,

autoimmune diseases, allergy and sepsis, immunosuppressive and anti-

inflammatory drugs are used. Moreover immunosuppressive drugs which

inhibit activation or proliferation of cells of the immune system can be

effective for

viral diseases such as HIV where immunological cells are host to

the virus.

AV-1101, a derivative of phenylbutazone, is a new promissing

immunosuppressive drug presently in phase 2 clinical trial for treatment of

HIV infection. We observed that AV-1101 extremely efficiently inhibits in

vitro T lymphocyte and monocyte activation. In human peripheral blood

mononuclear cells (MNC) derived of healthy blood donors, AV-1101

concentrations of about 2 µM completely inhibit anti-CD3 and anti-CD28-

induced production of the T cell cytokines IL-2, IL-4, IL-13, IFN?, TNFa and

GM-CSF. Similar concentrations were also effective inhibiting LPS-induced

production of the monokines IL1-ß, IL-6, IL-8 and TNFa. Furthermore

induction of the early activation antigen CD69 was suppressed. In the presence

of erythrocytes, AV-1101 was much less effectively. When compared to other

immunosuppressive drugs, in vitro, AV-1101 is more effective then CsA,

corticosteroids, methotrexate or mycophenolic acid.

Currently we investigate the mechanism by which AV-1101 inhibits the

cytokine and monokine production.

 

Og som vi ser av en nylig avhandling så holder de ved teorien at denne typen medisin fungerer for leddgikt. Legg merke til at S de Lathouder og Lucien Aarden er representer i begge.

 

On 3 June 2004 Sacha de Lathouder defended her thesis 'Inhibition of cytokine production by methotrexate, Studies in healthy volunteers and patients with rheumatoid arthritis' at the University of Amsterdam.

 

Promotores: Prof. dr. L. Aarden (Sanquin Research at CLB, Amsterdam) and prof. dr. B.A.C. Dijkmans

 

The research for this thesis was conducted at the Department of Immunopathology of Sanquin Research at CLB and the Laboratory for Experimental Clinical Immunology, Academic Medical Centre, University of Amsterdam. The research was financially supported by the Dutch League against Rheumatism.

Share this post


Link to post
Share on other sites

Det ser ut til at AIDS fortsatt er aktuelt for A-Viral`s AV-1101, ble litt overrasket over innhold i denne link. Mulig det er av gammel dato, det som forundrer meg er at aidsmap siden virker aktiv og oppdatert. Mulig at man vet mer om AV1101 nå, og derfor ser ett bruksområde til hjelp for HIV/AIDS pasienter ? Skal man tro det planlagte programmet til A-Viral så er det planlagt videre uttesting for HIV/AIDS.

 

http://www.aidsmap.com/en/docs/B8FC541F-B7...0508B9ACEB1.asp

Share this post


Link to post
Share on other sites

PS!Legg merke til at Ben Dijkmans står bak disse oppdagelsene, det er han som leder A-Viral`s RA studier.

 

Av denne nye artikkelen knyttet til oppdagelser av CRP produksjonens betydning for RA så ser jeg det som sannsynlig at AV-1101 virkelig kan ha ett potensiale for å kurerer/forebygge leddgikt. Når selskapet hadde tester mot HIV pasienter så ble det oppdaget at disse fikk ett lavere CRP nivå mens de gikk på medisinen. Se link, samt utdrag fra siste prospekt.

 

http://www.eurekalert.org/pub_releases/200...s-raa080504.php

 

Hypotesen om virkningsmekanismen for AV-1101 er at medisinen bremser produksjonen av visse cytokiner, noe som igjen demper inflammasjoner. Dette ses blant annet ved at akutt fase proteiner som CRP har et lavere nivå hos HIV-pasienter mens de får AV 1101, mens CRP synes å stige etter at pasientene tas av AV 1101. Dette betyr at AV-1101 er en kandidat som behandlende preparat i sykdomstilstander hvor kroppens immunforsvar overreagerer. Selskapet fokuserer nå først og fremst på leddgikt, som er en slik sykdom.

Share this post


Link to post
Share on other sites

Enrolment for A-Viral's RA-study is speeding up.

MD Gert-Jan Wolbink, who is in charge of the RA-study at the Dutch National Centre for Rheumatoid Diseases, reports that recruitment of patients is going faster, and 15 out of 30 patients have been enrolled.

 

After a slow start, with only 7 patients enrolled over the first 4 months, recruitment is now speeding up, and 8 new patients have been enrolled during the last 6 weeks.

 

4 patients are finished with their 12 weeks of medication.

 

"A-Viral is very satisfied with how the study is running. The increased recruitment can not be taken as a sign of efficacy for the drug," says Jorgen Karlsen, "but since recruitment is from a patient group where they talk together quite frequently, it is more an indication that there has been no major discontent with the program."

 

The study is double blind, and the code will not be broken for any of the patients until all patients are finished, which is expected to be around April 1st 2005.

 

Lysaker Sept. 7th 2004

Share this post


Link to post
Share on other sites

C-Reactive Protein (CRP) er ett protein som blir produsert av leveren og "sluppet inn" i blodstrømmen ved enhver anledning det er en betennelses tilstand i kroppen. En tilsynelatende ufarlig betennelse som sitter lenge(og kanskje uoppdaget) i kroppen kan tydeligvis produsere mye trøbbel som f.eks. hjerteproblemer og leddgikt. Proteinet legger bl.a. igjen plakk i blodårene(selv om du har lavt kolesterol), og de tettes. Det er nylig funnet ut(publisert nylig, 5 August) at leddgikt pasienter får ett økende CRP nivå i opptil 7 år før det gir sitt utslag i leddgikt. Der har vi også sammenhengen med at leddgiktpasienter lettere får hjerteproblemer, nettopp pga CRP. AV-1101 hemmer effektivt produksjonen av ett relativt stort antall cytokiner, med den effekt at CRP nivået sank mens de gikk på A-Viral`s medisin. CRP nivået steg etter at de sluttet med medisineringen. At det kommer så mange oppdagelser nå i disse tider ser jeg derfor på som meget spennende sett i sammenheng med A-Viral`s RA fase 2 forsøk. Mange følger med, fokusen blir sannsynligvis ikke mindre når det i den senere tid er publisert nye oppdagelser vedr. sammenhengen av CRP, og som nevt bl.a. RA http://www.rheumatology.org/press/2004/ear...805.asp?aud=prs , og hjertelidelser har blitt linket mot CRP over litt lengre tid http://www.clevelandclinic.org/heartcenter...abtests/crp.htm

Share this post


Link to post
Share on other sites

Se vedlagte link, nye funn som muligens styrker A-Viral`s muligheter til ”proof of concept” for AV-1101 mot leddgikt(RA).

 

http://www.drugresearcher.com/news/news-NG...NG.asp?id=54355

 

New drug target to fight RA

25/08/2004 - The discovery of a naturally occurring protein could play a pivotal role in the fight against autoimmune diseases with the possibility of developing this compound into a practicable treatment for rheumatoid arthritis (RA), which currently afflicts one per cent of the world’s population.

 

Dette er faktisk midt i det området A-Viral leter etter mulige virkningsmekanismer.

AV 1101 modifiserer Interleukiner, og hvis man kan vri immunresponsen fra TH1 til TH2, så blir immunforsvaret mindre fokusert på egne celler, og ser i stedet mer på eksterne angripere (bakterier, sopp etc).

 

En liten hjelp på veien til å følge alt det jeg legger inn er å se sammenhengen. Skal prøve å gi ett lite bilde....

 

Klippet følgende tekst fra denne link : http://www.pharma-lexicon.com/medicalnews....hp?newsid=12461

 

At a certain stage, these TH1 cells begin to secrete hormone-like substances, such as interferon-gamma (IFN-ã), interleukin-2 (IL-2) or interleukin-6 (IL-6), that can trigger, mediate and maintain autoimmune diseases. Hence, a peptide that helps to lower the generation rate or abundance of these TH1 cells could be an extremely helpful approach in RA therapy”.

 

Så litt om AV-1101

AV-1101 concentrations of about 2 µM completely inhibit anti-CD3 and anti-CD28-

induced production of the T cell cytokines IL-2, IL-4, IL-13, IFN?, TNFa and

GM-CSF. Similar concentrations were also effective inhibiting LPS-induced

production of the monokines IL1-ß, IL-6, IL-8 and TNFa.

 

Ser Du sammenhengen med oppdagelsene som sier : ”a peptide that helps to lower the generation rate or abundance of these TH1 cells could be an extremely helpful approach in RA therapy”.

 

 

Her kan man lese litt om TH1/TH2

 

http://www.rndsystems.com/asp/g_sitebuilde...1/Th2%20Biology

Share this post


Link to post
Share on other sites

Kanskje på tide å samle trådene litt?

 

Roche publiserte nylig denne artikkelen, og for de som følger med så ser man at AV-1101 basert på in vitro resultater(samt 2 stk kliniske tester på pasienter) med stor sannsynlighet har denne egenskapen – en effektiv hemmer av cytokine produksjonen, bl.a. IFN, interleukin-2 (IL-2) or interleukin-6 (IL-6).

 

http://www.roche.com/med-cor-2004-08-23

 

At a certain stage, these TH1 cells begin to secrete hormone-like substances, such as interferon-gamma (IFN ), interleukin-2 (IL-2) or interleukin-6 (IL-6), that can trigger, mediate and maintain autoimmune diseases. Hence, a peptide that helps to lower the generation rate or abundance of these TH1 cells could be an extremely helpful approach in RA therapy”.

 

Her ser vi noen av egenskapene til AV-1101

http://www.aegeanconferences.org/LymphSign...anthi-final.pdf

 

We observed that AV-1101 extremely efficiently inhibits in

vitro T lymphocyte and monocyte activation. In human peripheral blood

mononuclear cells (MNC) derived of healthy blood donors, AV-1101

concentrations of about 2 µM completely inhibit anti-CD3 and anti-CD28-

induced production of the T cell cytokines IL-2, IL-4, IL-13, IFN?, TNFa and

GM-CSF. Similar concentrations were also effective inhibiting LPS-induced

production of the monokines IL1-ß, IL-6, IL-8 and TNFa.

 

Based on the need for more effective treatments, Roche is currently investigating seven compounds in early stage clinical development for autoimmune diseases as well as RA.

 

Som man ser så følger Roche med på flere kandidater, jeg mistenker A-Viral`s fase 2 for RA til å være en av dem(A-Viral har annonsert at ett big pharma følger testene)

Vi vet at A-Viral er i forhandlinger, og big pharma selskaper er rådet til å inngå avtaler i tidligere stadier av hensyn til at de får en bedre deal, dvs før resultatene av fase 2 foreligger da det er en fiaskoprosent på ca. 50 mens fase 3 feiler ved ca. 3,5% av tilfellene.

 

http://pharmalicensing.com/features/disp/1...5_400537fb578f2

 

Det som er vår fordel er at A-Viral allerede har hatt ett fase 2 forsøk mot HIV. Dette ledet fram til fokus mot leddgikt basert på oppdagelser knyttet til CRP nivåets reaksjon hos HIV+ pasientene. Det ble heller ikke meldt om alvorlige bivirkninger ved forrige fase 2 forsøk, fiaskoprosenten taler derfor til vår fordel av 50%. Innen April 2005 har vi svaret, man trenger derfor ikke å tenke veldig langsiktig.

 

A-Viral`s ledelse ser sannsynligheten for positivt resultat som så god at hvis det ikke kan inngås en GOD avtale før fase 2 resultatene foreligger så venter de heller til resultatene ligger på bordet.

Og som Dere ser av nylig publisert artikkel(21 sept.), Roche er på oppkjøps/investerings jakt.

 

Peter Hug, international head of Roche's Pharma Partnering division, says the company is very aware of Scandinavian biotech companies and Medicon Valley where exceptionally good research is carried out. In Denmark, Roche already has a partnership agreement with biotech company Genmab. The news is reported by national newspaper Berlingske Tidende.

 

CRP er ett protein som skilles ut av lever ved kroppens reaksjon på betennelse. Se vedlagte link, Ben Dijkmans er også innvolvert i A-Viral`s Fase 2 studie.

 

http://www.eurekalert.org/pub_releases/200...s-raa080504.php

 

Hypotesen om virkningsmekanismen for AV-1101 er at medisinen bremser produksjonen av visse cytokiner, noe som igjen demper inflammasjoner. Dette ses blant annet ved at akutt fase proteiner som CRP har et lavere nivå hos HIV-pasienter mens de får AV 1101, mens CRP synes å stige etter at pasientene tas av AV 1101.

 

I tillegg til disse målingene av HIV+ pasientene så ble det også bekreftet at betennelser(cytokine produksjonen) gikk ned ved at typiske sår, byller etc. forsvant. Pasientene gikk også opp i vekt, følte seg bedre etc. selv om ikke virusmengden entydig ble redusert.

 

 

Sist men ikke minst, denne LPS studien ble møtt av skuldertrekk hos norske forum deltakere, virkeligheten er at denne førte frem til viktige funn som resulterte i en ny patent. Denne publiseres om ca. 6mnd.

 

Results from volunteer study support A-Viral's lab trials.

 

between the two volunteer groups there were some clear differences that supported our existing in-vitro results, indicating that AV 1101 has an important effect on regulatory functions in the immune system.

 

"For A-Viral these are very important and encouraging findings," says Jorgen Karlsen, director R&D at A-Viral. "Now we have clear indications to follow when we plan our next study"

 

Har med dette prøvd å trekke frem noen av grunnene til min optimisme, A-Viral er en meget god kandidat til de som ønsker en investering med stort potensiale. Potensialet er der fordi selskapet kun er priset til ca. 30millioner, og ved ett positivt resultat kan man snakke om en økning 10-100 ganger. I tillegg skal det publiseres 2 nye patenter i Mars/April 2005. Man må selvfølgelig ha råd til å tape da dette er forbundet med risiko, men jeg føler at risikoen blir mindre basert på tidligere funn/resultater. At innrulleringshastigheten har tatt seg opp betraktelig tyder kanskje på at det er noen positive erfaringer fra de første pasientene.

Share this post


Link to post
Share on other sites

Bli medlem eller logg inn for å skrive en kommentar

Du må være medlem på forumet for å skrive innlegg

Bli medlem

Bli medlem på forumet. Det er gratis og enkelt!

Bli medlem

Logg inn

Er du allerede medlem? Logg inn her.

Logg inn
Sign in to follow this  

×